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Curia宣布擴大全球無菌灌裝產(chǎn)能

本文作者：Curia 點擊： 2025-03-18 07:26

前言：

2025年3月17日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 全球領先的合同研究、開發(fā)和制造企業(yè) Curia Global, Inc. (Curia) 今日宣布英國格拉斯哥 (Glasgow) 工廠擴建計劃，并通報了新墨西哥州阿爾伯克基 (Albuquerque) 工廠持續(xù)擴建項目的最新進展。

Curia計劃在格拉斯哥無菌灌裝工廠新增一條集成隔離器的西林瓶灌裝生產(chǎn)線，并新購入一臺適用于強效藥品等多種藥物產(chǎn)品的凍干機，將GMP批次產(chǎn)量提高一倍以上。格拉斯哥工廠素以抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC) 、脂質(zhì)納米顆粒 (LNP) 、凍干工藝開發(fā)、復雜制劑及其開發(fā)以及臨床生產(chǎn)經(jīng)驗而聞名，擴建將進一步增強其無菌注射制劑開發(fā)能力，覆蓋從預配方到臨床試驗，再到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程。

除可將批產(chǎn)量提高至20,000瓶以外，新建生產(chǎn)線還將采用全自動無損灌裝設備，且灌裝機安裝于隔離器內(nèi)，灌裝速度可達到現(xiàn)有生產(chǎn)線的五倍。新購入的凍干機還將為處于臨床階段的客戶提供更多可擴展方案，助力商業(yè)化生產(chǎn)，并為格拉斯哥工廠未來的小批量商業(yè)化灌裝創(chuàng)造新機遇。擴建期間，工廠將保持正常運營，繼續(xù)為客戶提供服務。

Curia首席執(zhí)行官Philip Macnabb表示，“投資擴建格拉斯哥工廠展現(xiàn)了Curia致力于成為端到端合作伙伴的堅定承諾。在臨床開發(fā)的早期階段，各種創(chuàng)新層出不窮，Curia迫切希望能夠滿足臨床階段客戶不斷增長的產(chǎn)能需求。”

除擴建格拉斯哥工廠外，Curia還將投資2億美元對阿爾伯克基 (Albuquerque) 工廠進行擴建，該項目預計將持續(xù)多年。兩條獨立的灌裝生產(chǎn)線建成后，阿爾伯克基工廠生產(chǎn)面積將在目前超200,000平方英尺的基礎上增加70,000多平方英尺，從而為客戶提供更多三期臨床和商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)能。 VarioSysTM Flex Line 適用于小規(guī)模生物制劑和非強效小分子藥物，能夠完成注射器、藥筒和西林瓶灌裝。該生產(chǎn)線目前已進入試運行。此外，Curia新建的高速西林瓶灌裝生產(chǎn)線將于2025年第三季度開始試運行。該灌裝生產(chǎn)線配備兩臺高壓滅菌型凍干機，能夠完成2R至30R西林瓶自動檢測和貼標/包裝。

Macnabb繼續(xù)說道，“隨著市場對GLP-1激動劑的需求日益增加，以及客戶對供應鏈開展持續(xù)審查，目前正是阿爾伯克基工廠新生產(chǎn)線正式投產(chǎn)的理想時機。 Curia在美國擁有多個生產(chǎn)基地，具備豐富的供應鏈專業(yè)知識和大量現(xiàn)成產(chǎn)能，是幫助客戶應對上述所有挑戰(zhàn)的理想合作伙伴。”

Curia已建立起遍布全球的無菌灌裝工廠，其中包括位于加利福尼亞州卡馬里奧 (Camarillo) 和千橡市 (Thousand Oaks) 的臨床開發(fā)和生產(chǎn)線，以及位于馬薩諸塞州伯靈頓 (Burlington) 的商業(yè)化和臨床生產(chǎn)線。

關于Curia

Curia是一家擁有超過30年經(jīng)驗的合同研究、開發(fā)和制造企業(yè) (CDMO) ，在全球20多地設有工廠，目前已形成綜合性生產(chǎn)網(wǎng)絡，員工總數(shù)超過3,100名。Curia與生物制藥客戶合作，致力于推動改變生命的療法上市。我們的小分子、仿制藥活性藥物成分和生物制劑產(chǎn)品涵蓋從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的整個過程，并具有綜合監(jiān)管、分析和無菌灌裝與封裝能力。我們的科學和工藝專家以及符合相關法規(guī)的設施保障了跨原料藥和藥品制造的一流體驗。從好奇到治愈，我們的每一步都是為了加速您的研究進程，改善患者的生活。歡迎訪問我們的網(wǎng)站 curiaglobal.com。

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