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神達(dá)：行動醫(yī)療打破定時、定點量測局限

本文作者：任苙萍點擊： 2016-06-28 08:08

前言：

焦點2：連續(xù)隨時量測

在車用電子表現(xiàn)卓越的神達(dá)電腦，對「生命體征偵測」亦多所著墨，特別是心電圖 (ECG) 與光學(xué)心率 (OHR) 偵測技術(shù)?！感穆省故桥袛嗌E象和人體健康的基礎(chǔ)指標(biāo)，常見的量測技術(shù)有兩種：一是心電圖 (ECG) 偵測，二是光學(xué)感測。ECG 運(yùn)用微電極技術(shù)記錄心臟微小電脈沖變化所產(chǎn)生的心肌細(xì)胞內(nèi)外電位差，藉以了解心臟活動，包括：檢測心臟疾病的十二導(dǎo)程 (12-lead ECG)、測量運(yùn)動心率與變異的單導(dǎo)程 (Single lead) 心跳帶，以及不需導(dǎo)電膠的單導(dǎo)程「干式電極」。

另一種光學(xué)感測則包括：指夾式 (紅光)、腕戴式 (綠光) 及耳道式 (紅外光)。其運(yùn)作邏輯是基于心跳分為心臟收縮與舒張兩個階段，而運(yùn)送到血管的血液會因心臟收縮與舒張時輸出血量不同，導(dǎo)致血管顏色有些微差異；光學(xué)心率監(jiān)測器由 LED 光源打入皮膚內(nèi)，光源會穿過生物組織中行進(jìn)，再由接收器接收訊號，利用光感測組件吸收光線能量的原理，經(jīng)由電光感應(yīng)組件偵測皮膚下的血管搏動變化進(jìn)行心跳率計算，而吸收最多光線的時期，剛好是心臟收縮的時期。

專業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品生命周期長、產(chǎn)品價值高
神達(dá)副總經(jīng)理張樂羣表示，「生命體征偵測」重點在于「可靠」與「使用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)」，針對不同使用者需求，所需量測的生命體征有所不同，因此必須使用適當(dāng)技術(shù)得到適當(dāng)內(nèi)容，力求數(shù)據(jù)正確可靠。不正確、不可靠的數(shù)據(jù)將造成危險或帶來無謂干擾，會讓使用者失去信心。就神達(dá)認(rèn)知，凡歸類為「醫(yī)療電子」、不論可攜與否皆屬專業(yè)范疇，意即：須獲得 FDA 認(rèn)證、在醫(yī)療場所或特定通路販賣、經(jīng)醫(yī)界認(rèn)可者，其余產(chǎn)品基本上只能定位為「健康器材」，不具備醫(yī)療等級所要求的準(zhǔn)確度或療效。

照片人物：神達(dá)副總經(jīng)理張樂羣

張樂羣指出，雖然專業(yè)醫(yī)療電子產(chǎn)品需要漫長的開發(fā)與驗證過程且開發(fā)成本高，但相對產(chǎn)品生命周期長、產(chǎn)品價值高，先期的產(chǎn)品定位與市場研究非常重要；反之，計步器、心率表等消費(fèi)型「健康器材」競爭門坎較低、汰換率高，關(guān)鍵在品牌、營銷與 Time to Market。此外，若消費(fèi)型產(chǎn)品廠商能同時發(fā)展專業(yè)醫(yī)療路線，對品牌形象將有拉抬效果。神達(dá)采分頭并進(jìn)策略投入上述商用研發(fā)，并將于今年下半年發(fā)表多項成果——穿戴式心電圖記錄器、健康手環(huán)和 GPS 運(yùn)動手表。

專業(yè)、消費(fèi)市場雙軌并行
號稱全世界最小的 MiCor A100 ECG 醫(yī)療級穿戴式心電圖記錄器，便于隨時量測心電異常，可作為心臟疾病篩檢的臨床輔助工具。神達(dá)運(yùn)用 NASA 「經(jīng)驗?zāi)B(tài)分解」(Empirical Mode Decomposition, EMD) 技術(shù)解決非線性 (non-linear) 與非穩(wěn)態(tài) (non-stationary) 數(shù)據(jù)在分解為「本質(zhì)模態(tài)函數(shù)」(IMF) 時的瓶頸，該款號稱全球最小的腕式心電圖事件記錄器 (Cardiac Event Recorder)，此款產(chǎn)品目前正在申請 TFDA。利用干式電極技術(shù)，可讓疑似心律不整的病患，減少配戴時的不舒適，簡易的穿戴方式及防水設(shè)計，便于隨時記錄、追蹤偶發(fā)性的心臟不適癥狀。

沿用 ECG 心率變異分析技術(shù)，神達(dá)另行發(fā)展出「會呼吸」的 MiVia Essential 350 健康手環(huán)，可在兩分鐘內(nèi)得到精準(zhǔn)的生理指數(shù)，包括：心率、生理年齡、壓力指數(shù)、活力指數(shù)等，讓忙碌的現(xiàn)代人隨時分析自我生理信息，規(guī)劃均衡生活，透過 24 小時觀測，提供精準(zhǔn)的卡路里消耗與生理活動分析，讓使用者易于進(jìn)行自我健康管理。另一款專為運(yùn)動族群研發(fā)的ㄧ鍵式貼身教練 MiVia Run 350 GPS 運(yùn)動手表，讓心跳不只是心跳，經(jīng)由心率變異算法，解析用戶體適能，給予正確的運(yùn)動建議。搶搭物聯(lián)網(wǎng) (IoT) 順風(fēng)車，神達(dá)之后將進(jìn)一步拓展海外市場。

圖1：神達(dá)全新系列穿戴式產(chǎn)品

醫(yī)療環(huán)境不健全，認(rèn)證產(chǎn)品更搶眼
至于在專業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品，神達(dá)認(rèn)為血糖儀、血壓計與心電圖記錄器是現(xiàn)今市場的中流砥柱；不只因為非黏貼式、非侵入式的技術(shù)特性，更看好它們皆是「連續(xù)量測」的新型態(tài)產(chǎn)品設(shè)計，將打破以往定時、定點量測的局限性，可充分發(fā)揮云端與運(yùn)算科技優(yōu)勢。不僅有助提升醫(yī)療診斷和預(yù)防疾病能力，對相關(guān)設(shè)備及服務(wù)供貨商亦是一大福音。神達(dá)在醫(yī)療領(lǐng)域布局多年，曾連手集團(tuán)成員神通資科，與陽明大學(xué)三方合作開發(fā) MioCARE 醫(yī)療平板、內(nèi)建條形碼掃描儀，以及行動護(hù)理所需的「醫(yī)囑執(zhí)行」系統(tǒng)，在國泰等多家醫(yī)療院所，以及大陸江蘇、四川及河北等地的三甲醫(yī)療中心都有項目導(dǎo)入。

圖2：Mio CARE行動平板協(xié)助護(hù)士信息站給藥的檢查對照，避免錯誤并縮短檢查時間，有助提升醫(yī)護(hù)、給藥效率，且方便查詢病患用藥記錄

張樂羣透露，在醫(yī)療保險不全、資源不足或質(zhì)量水平參差不齊的地區(qū)，通過醫(yī)療認(rèn)證與醫(yī)師推薦的可攜式醫(yī)療產(chǎn)品，將具有龐大潛力，特別是能提供專業(yè)醫(yī)療量測、分析與建議的產(chǎn)品能見度尤高。然張樂羣提醒，業(yè)者須留意相關(guān)推廣是否符合當(dāng)?shù)胤钜?guī)范，且要考慮文化差異與醫(yī)界接受度問題，不能只憑單一模式套用于所有市場。不過好消息是，一旦順利融入，藉由大量而迅速累積的數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)，將促使技術(shù)層次有可觀進(jìn)展，特別是在算法、疾病追蹤與公共衛(wèi)生領(lǐng)域。

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